Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01и-809/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 декабря 2005 г. N 01и-809/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

25 января 2006 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51691.

2. забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

Галоперидола таблетки, 5 мг N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУН НСО "Фармация", показатель "Упаковка" (нарушена целостность упаковок ячейковых контурных) - серии 10305.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

Синтомицина линимент, 10% 25 г, производства ООО " Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк", показатель "Описание" (линимент белого цвета с темными точечными вкраплениями), "Масса содержимого упаковки" (менее 25 г) - серии 41204.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1" г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 210405.

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2006 г. N 01И-27/06 в пункт 5 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ОАО НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.

6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 310804.

7. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Фарос", показатель "Описание" (жидкость с осадком светло- коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) - серии 70305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев