Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2006 г. N 01И-27/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии Е 19433.

2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 01.07.04.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.12.2005 N 01И-809/05, п. 5 следует читать:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ОАО НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества города Кемерово и Министерства здравоохранения Чувашской Республики: Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ", Германия, серии Е 19433; Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, серии 01.07.04. Лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.