Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 марта 2006 г. N 01И-186/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

В связи с информацией, поступившей от Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" о выявлении лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серий 51555, 51539 на упаковках которого указан производитель "Берлин Хеми АГ / Менарини Групп", Германия подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-524/06 дальнейшая реализация указанного препарата разрешена

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев