Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 марта 2006 г. N 01И-173/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг N 40, производства "Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй Джей. Си. Фарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 084.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, производства "АЙВЭКС-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик ИП Тодовалов А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3D0370705.
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (на дне флаконов густой осадок) - серии 251005.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг N 40, показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 084; Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3D0370705; Солодки корня сироп, 100 г, показатель "Описание" (на дне флаконов густой осадок) - серии 251005. Лекарственные средства перечисленных серий подлежат изъятию из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 марта 2006 г. N 01И-173/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)