В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:
"Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серии 02012005, на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия;
"Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 8191004, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;
"Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4180305, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария,
подлинность которых вызвала сомнения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлена группа лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнения, их обращение на территории РФ приостанавливается: "Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серии 02012005, "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 8191004; "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4180305.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Внимание производителей данных лекарственных препаратов обращается на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-208/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)