Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-204/06 "Об изъятии препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Таблетки левомицетина 0,5 г" серии 080805 производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", изготовленного из субстанции "Хлорамфеникол (левомицетин) серии DY 01869 фирмы "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика", Китай, не удовлетворяют требованиям ФС 42-3679-98 по показателю "Растворение".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев