Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2006 г. N 02И-272/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Облепихи плодов и листьев масло, масло для приема внутрь и местного применения, 100 мл, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31205.

2. Забракованные ГУЗ  "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:

- Назол Адванс, спрей назальный, 15 мл, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-39", показатель  "Упаковка"  (негерметичная  укупорка флаконов)  - серии 5Е1112.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Аджисепт, пастилки для рассасывания ментолом и эвкалиптом N 24,  производства  "Аджио  Фармацевтикалз  Лтд",  Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", показатель "Описание"  (пастилки  с  матовой  неровной  поверхностью и воздушными полостями) - серии LME-5017.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бификол сухой, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь (флаконы) 5 доз N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов ИмБио, поставщик ЗА "РОСТА" показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 22/11.

- Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, производства "Айвэкс-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии ЗС0370705.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель Описание" (таблетки с матовым налетом) - серии О-143.

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик  ОГУП  "Липецкфармация", оказатель  "Упаковка" (крышки снаружи и внутри обсыпаны порошком белого цвета) - серии 140505.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Кронт-Восток", показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями, сколами, включениями в виде темных точек) - серии 66.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 09.02.2006 N 01И-96/06, п. 1 следует читать:

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса, N 20, производства "Юник Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (пастилки с выщербленными краями) - серии Р/525.

Врио руководителя Федеральной службы

А.С. Юрьев