Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2006 г. N 02И-271/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Преднизол, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл N 3, производства "Аджио Фармацевтикал Лтд", Индия, поставщик ООО "Антей-Фарм", показатель "Упаковка" (этикетки от ампул отклеены) - серии PZ-370.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки лимонные N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью) - серии GLE-2037.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Витамакс, капсулы N 15, производства "Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 053583А.

- Спазган, таблетки 500 мг/ 5 мг/ 0,1 мг, N 20, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Описание" (таблетки имеют неровные края) - серии 95129.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) - серии 51811.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Бронхолитин, сироп 125 г, производства "Софарма АО", Болгария, упакован ЗАО "Ростбалканфарм" (Россия), поставщик ООО "Рифарм", показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 071105.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "АльфаМед", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 1841205.

7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (таблетки с резким специфическим запахом) - серии 134.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы

А.С. Юрьев