Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата "Спазмол, таблетки 0,04 г N 100" серии 320505 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" требованиям ФСП 42-0550-2001-04, изм. N 1-3 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с несоответствием лекарственного препарата "Спазмол, таблетки 0,04 г N 100" серии 320505 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" требованиям ФСП 42-0550-2001-04, изм. N 1-3 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2006 г. N 01И-285/06 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)