Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2006 г. N 01И-288/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Колдакт Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия N 10, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (капсулы прилипшие к фольге контурной ячейковой упаковки) - серии 9012537.

- Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Глория ХХI", показатель "Механические включения" - серии 40106.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Линкас Лор, пастилки лимонно-медово N 16, производства "Хербалэйдж (Пст) Лтд", Пакистан, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии 60.

3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10 В.

- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения (флакон) 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Регион Фарма", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 039.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 340805.

- Марены красильной экстракт, таблетки 250 мг N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-29", показатели "Распадаемость", "Количественное определение", "Описание" (таблетки неоднородные по цвету от коричневого до темно-коричневого) - серии 010705.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев