Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2006 г. N 01И-290/06 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании "Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк." принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 20625 производства "Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк., произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк." (США) на вторичной упаковке которого указана дополнительная информация путем нанесения самоклеящегося стикера.

Лекарственный препарат указанной серии с нанесением стикера подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно информируем# что указанный лекарственный препарат, соответствующий требованиям НД 42-7952-03, подлежит дальнейшей реализации.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев