Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-319/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Димедрола раствор для инъекций 1%, (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Рифарм" г. Челябинск, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах стерта, на части ампул маркировка нанесена повторно) - серии 1611105.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-35", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 991005.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10, производства "УПСА Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "РОСТА" Омский филиал, показатель "Описание" (таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и неприятным посторонним запахом, водный раствор непрозрачный) - серии J2924.

4. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Калия оротата таблетки 0,5 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "МОНТЭО", показатель "Средняя масса" - серии 31005.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2006 г. N 01-47360/06

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 мг, производства ОАО "Красфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-2", показатель "Цветность раствора" - серии 61204.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Номинальный объем" - серии 51105.

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Папазол, таблетки N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Северная звезда", показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся с выщербленными краями) - серии 001052005.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок, 25 кг, производства "Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Антей-98", показатель "Растворимость" - серии 0509411245.

8. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Стрепсилс с медом и лимоном, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания, поставщик ООО "Биотэк", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 13D.

9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Стрепсилс плюс, таблетки для рассасывания N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания, поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии 4D.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев