Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 12А0105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 12А0105 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Фальсифицированный лекарственный препарат "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 12А0105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, подлежит изъятию из обращения. Изъятию подлежат упаковки указанного фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: толщина картонной пачки 456 мкм. (оригинальный - 396 мкм.); вес пустой картонной пачки 4,92 г. (оригинальный - 4,7 г.); толщина покрывающей пленки блистера 95 мкм, прозрачная (оригинальный - 77 мкм, матовая); поверхность поддона для ампул (блистера) шероховата (оригинальный - гладкая); толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм. (оригинальный - 1,7 мм.); диаметр шейки ампул 6,37 мм. (оригинальный - 6,59 мм.).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2006 г. N 01И-347/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)