Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, фальсифицирован и подлежит изъятию из обращения. Изъятию подлежат упаковки указанного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: гравировка "Suprastin" на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые; высота таблеток больше 3,18 мм (оригинальный - 2,82 - 3,18 мм.); номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы; на листке-вкладыше буква "С" квадратная в названии препарата и в словах "состав", "способ", "срок"; в регистрационном номере цифры 0 (ноль) напечатаны жирным шрифтом; указание дозировки "мг" на блистере препарата напечатано жирным шрифтом (оригинальный - обычным шрифтом).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2006 г. N 01И-348/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)