Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июня 2006 г. N 01И-461/06 "О необходимости срочного изъятия из обращения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что лекарственное средство "Пирацетам" (субстанция) серии DY06042 производства "Northeast General Pharmaceutical Factory", Китай, подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации (НД 42-13203-04) по показателю "Посторонние примеси".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии субстанции "Пирацетам", о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев