Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-481/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гепатромбин Г, суппозитории ректальные N 10, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (действующее вещество в основе распределено неравномерно) - серии 2881005.

2. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Колдакт Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051278.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Ринза Лорсепт, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 12, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии RH/607.

4. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки со сколами и неровной поверхностью) - серии О/525.

- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии F19138.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии 9Е.

5. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-4", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии Е19578.

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Бромкамфоры таблетки, 250 мг N 30, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся) - серии 30105.

7. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дроверин, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии 1260904.

8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Аевит, капсулы N 10, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 281005.

9. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медицина", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 5187.

- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серий 5144, 5147.

- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ИП Тутаринова О.А., показатель "Маркировка" (маркировка на флаконе частично стерта) - серии 290505.

10. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель "Механические включения" - серии 950206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев