В связи с информацией Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о невозможности проведения в рамках выборочного контроля экспертизы качества представленных образцов препарата "Метоклопрамид таблетки 10 мг" серий 51105, 61105 производства ЗАО "Северная звезда", в связи с образованием при пробоподготовке стойкой суспензии в результате пенообразования, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации данного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с невозможностью проведения в рамках выборочного контроля экспертизы качества представленных образцов препарата "Метоклопрамид таблетки 10 мг" серий 51105, 61105 производства ЗАО "Северная звезда", приостановлено его обращение на территории РФ. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 июня 2006 г. N 01И-493/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)