Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 мая 2006 г. N 01И-454/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск о несоответствии качества лекарственного препарата "Пирацетам раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл" серии 1541105, производства ООО "Хант-Холдинг" требованиям ФС 42-2004-00 по показателям "Подлинность", "рН", "Посторонние примеси", "Количественное содержание", "Пирогенность", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев