Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 мая 2006 г. N 01И-451/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серий 190206, 1911205.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Цветность" - серии 691105.

3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 160505.

- Горчичник-пакет универсальный, порошок для местного применения 3 г N 10, производства ООО "Фармика", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 0,28 мм" - серии 70705.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм", показатель "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 821205.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аира корневища, сырье растительное измельченное, 35 г, производства "Травник ПЗК", поставщик МПП "Эликсир", показатель "Внешние признаки" - серии 060903.

- Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью) - серии 081105.

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Алан-Юг", показатель "Растворение" - серии 175092005.

- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное измельченное, 20 г, производства "Травник ПЗК", поставщик МПП "Эликсир", показатель "Внешние признаки", "Микроскопия" - серии 051003.

- Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель "Цветность" - серии 220805.

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,3 г N 20, производства ООО "Джиндал", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Внешние признаки", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм", "Маркировка" (маркировка серии и срока годности не читается) - серии 6102005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев