Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 мая 2006 г. N 01И-446/06 "Об изъятии препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Терафлекс капсулы N 30" серий 053222, 054324 производства фирмы "Сагмел Инк", США, не соответствуют требованиям НД 42-1295-03 по показателям: "Подлинность", "Растворение", "Посторонние примеси", "Количественное определение".

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев