Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июня 2006 г. N 01И-503/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J3706.

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (таблетки со сколами, раскрошившиеся) - серии Н9850.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 1% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Объем содержимого упаковки", "Количественное содержание", "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 140905.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 2% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 241105.

- Ферроплекс, драже N 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Описание" (драже со сколами) - серии 0561004.

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатель "Цветность" - серии 150705.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Солодки корня сироп, 50 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 341205.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60, производства "Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN480.

- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства "Шрея Хелскер Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург", показатель "Прозрачность раствора" - серии ТС 3020605.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Деготь березовый, субстанция-жидкость маслянистая, 80 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "ИнтерКэр" Кировский филиал, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона неверно указаны дата изготовления и срок годности) - серии 171205.

5. Забракованные ГУП "Областной информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области:

- Инфагель, мазь для наружного применения 10 тыс.МЕ/г 2 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (расслоившаяся масса в виде белой суспензии) - серии 181205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев