Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания Деко", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Фальсифицированный лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания Деко", Россия, подлежит изъятию. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: определение удельного вращения -84,210 - -85,70 (оригинальный - +590); на поверхности алюминиевого колпачка флакона нет логотипа ООО "Компания "Деко" (оригинальный - логотип есть); этикетка самоклеящаяся с прямыми углами, размера 50 х 38,5 мм. (оригинальный - с закругленными углами, размера 49 х 35 мм.): маркировка номера серии и срока годности нанесены типографским способом (оригинальный - нанесены струйным принтером). Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-523/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)