Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2006 г. N 01И-549/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ООО УФО "Тазалык", г. Ижевск, показатель "Описание" (таблетки с черными вкраплениями) - серии 010106.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Уфимский филиал, показатель "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями) - серии 9012093.

- Фуразолидона таблетки 0,05 г, N 10, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Башмедсервис", показатель "Упаковка" (в контурных безъячейковых упаковках отсутствует часть таблеток) - серии 430805.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с осадком на стенках флаконов) - серии 351205.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Димедрола раствор для инъекций 1% N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 200206.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) - серии L-150.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки от светло-оранжевого до красного цвета, прилипшие к блистеру, с кусочками таблеточной массы в контурно ячейковой упаковке) - серии 5186.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев