Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изымается для уничтожения фальсифицированный лекарственный препарат "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата: на упаковке отсутствует защитная этикетка с логотипом компании "Плива Хорватска д.о.о.", количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку составляет более 11,07 мг (в оригинальном препарате - 9,47-11,07 мг).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-622/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)