Вход
Письмо Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-624/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изымается для уничтожения фальсифицированный лекарственный препарат "Омез, капсулы 20 мг N 30" серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата: серия В50373 - на фольге отсутствуют буквы "AF", защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует, надпись "Омез" не проявляется, дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки надпись "Омез" не проявляется), на странице 2 инструкции шрифт надписи "25°С" соприкасается с цифрой "5"; серия В50830 - гранулы яркого цвета (у оригинала они тусклые), отсутствует перфорация на крышке картонной пачки", защитная мера на трение не реагирует, дифракционная пластина отсутствует, на странице 2 инструкции шрифт надписи "25°С" соприкасается с цифрой "5".
Письмо Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-624/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)