В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Фторокорт, мазь для наружного применения, 0,1% 15 г", серии G56037A, на упаковке которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
2. "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии 535881, на упаковке которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
О дальнейшей реализации лекарственного средства Валокордин см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2006 г. N 01И-772/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приостанавливается обращение на территории РФ следующих лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение: "Фторокорт, мазь для наружного применения, 0,1% 15 г", серии G56037A, на упаковке которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия; "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии 535881, на упаковке которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2006 г. N 01И-651/06 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был