Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-670/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Описание" (на дне флакона осадок), "Масса содержимого упаковки" - серии 061005.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Анальгин, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 30406.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Вакцина стафилококковая лечебная жидкая, раствор для инъекций, 1 мл N 10, производства ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Владивосток, показатель "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком) - серии 580.

- Желчь медицинская консервированная, жидкость для наружного применения 250 мл, производства ООО "Мясокомбинат Ростовский", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 080406.

- Прополис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические N 6, производства ООО "Доктор Н", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (поверхность суппозиториев не гладкая, масса не однородная, гранулированная), "Однородность" - серии 040306.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-К", показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95141.

- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ООО "Бест", показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95142.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ООО "Паллада-Пи" г. Уфа, показатель "Описание" (линимент жидкой консистенции) - серии 410405.

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Югмедифарм", показатель "Средняя масса" - серии 1221205.

- Эмоксипин, капли глазные 1% 5 мл, производства ООО Фирма "Фермент", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком, разбивающимся при встряхивании) - серии 91105.

7. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Метамизол натрия, субстанция-порошок, 20 кг, производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Енисей", показатель "Растворимость" - серии CO1-W0602803.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А. Тельнова