Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 ", серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Федеральной службы |
Е.А. Тельнова |
Врио руководителя Федеральной службы |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 ", серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: наличие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки (оригинальный - валик отсутствует); при проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин ) составляет 0,2% (оригинальный - 0,1%); при проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,3% (оригинальный - 0,1%).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-679/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)