Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг N 30, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (оболочка таблеток повреждена) - серии TD3011105.
- Кашнол, сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии ES-5802.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 560905.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Экопром", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии Н8261.
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик филиал ООО "Морон" в г. Саратове, показатель "Цветность раствора" - серии 90405.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ООО "Юникап", показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек) - серии 22UK0305.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель "Прозрачность" (превышает эталонный раствор N 1) - серии 122.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 10Е2.
7. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь 250 мл, производства "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 042125.
8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
-
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлена группа недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами сертификации и контроля качества лекарственных средств: Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг N 30, показатель "Описание" (оболочка таблеток повреждена) - серии TD3011105; Кашнол, сироп 100 мл, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии ES-5802; Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 560905; Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии Н8261; Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, показатель "Цветность раствора" - серии 90405; Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек) - серии 22UK0305; Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, показатель "Прозрачность" (превышает эталонный раствор N 1) - серии 122; Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 10Е24; Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь 250 мл, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 042125; Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 50720; Тахистин, капли для приема внутрь, 1 мг/мл 20 мл, показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 325; Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10%, показатель "Описание" (неоднородная масса), "Размер частиц" - серии 91105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-681/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)