В связи с поступлением информации от ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" о несоответствии качества лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий, 5% 500 мл", серий 661005, 671005, 691005, производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", требованиям ФСП 42-0569-5797-04 по показателям "Токсичность", "Пирогенность", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с поступлением информации от ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" о несоответствии качества лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий, 5% 500 мл", серий 661005, 671005, 691005, производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", требованиям ФСП 42-0569-5797-04 по показателям "Токсичность", "Пирогенность", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2006 г. N 04И-695/06 "Об изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)