Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N 1", серии 3107902, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N 1", серии 3107902, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Приложение к письму
от 1 сентября 2006 г. N 04И-719/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N 1", серии 3107902:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Капсула бирюзового цвета. |
Капсула светло-бирюзового цвета. |
На капсуле надпись и логотип "Pfizer", исполнены черными чернилами, четко пропечатаны. |
На капсуле надпись и логотип "Pfizer", плохо видны, сделаны чернилами серого цвета. |
Блистер имеет четкий рисунок. |
Блистер имеет нечеткий, смазанный рисунок. |
Вторичная упаковка имеет ровные грани, сложение машинным способом. |
Вторичная упаковка небрежно сложена. |
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N 1", серии 3107902, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: капсула светло-бирюзового цвета (оригинальный - бирюзового цвета); на капсуле надпись и логотип "Pfizer", плохо видны, сделаны чернилами серого цвета (оригинальный - надпись и логотип "Pfizer", исполнены черными чернилами, четко пропечатаны); блистер имеет нечеткий, смазанный рисунок (оригинальный - блистер имеет четкий рисунок); вторичная упаковка небрежно сложена (оригинальный - вторичная упаковка имеет ровные грани, сложение машинным способом).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 04И-719/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)