Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 01И-730/06 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10", серии С5Н36121, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада;

2. "Но-шпа, раствор для инъекций, 40 мг (ампулы) 2 мл N 25", серии 10580605, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;

3. "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 329А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия,

ГАРАНТ:

Об изъятии вышеуказанного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 сентября 2006 г. N 01И-757/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

На территории Российской Федерации приостановлено обращение следующих лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение: "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10", серии С5Н36121, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада; "Но-шпа, раствор для инъекций, 40 мг (ампулы) 2 мл N 25", серии 10580605, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия; "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 329А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.