Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 сентября 2006 г. N 01И-752/06 "Информационное письмо"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации" о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции", на лекарственное средство "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9%, 200 мл", производства ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных", Россия:
N РОСС. RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006, бланк номер 10676270, на серию 300206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006, бланк номер 10697016, на серию 320206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006, бланк номер 10697015, на серию 310206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006, бланк номер 10697013 на серию 290206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006, бланк номер 10697012, на серию 280206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006, бланк номер 10697010, на серию 260206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006, бланк номер 10697011, на серию 270206.
Указанные серии лекарственного средства "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 200 мл" не сертифицировались в связи с приостановлением лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных" с 26.02.2006 на 6 месяцев.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
И.Ф. Серёгина |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены копии сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции", на лекарственное средство "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9%, 200 мл", производства ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных", Россия: N РОСС. RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006, бланк номер 10676270, на серию 300206; N РОСС. RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006, бланк номер 10697016, на серию 320206; N РОСС. RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006, бланк номер 10697015, на серию 310206; N РОСС. RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006, бланк номер 10697013 на серию 290206; N РОСС. RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006, бланк номер 10697012, на серию 280206; N РОСС. RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006, бланк номер 10697010, на серию 260206; N РОСС. RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006, бланк номер 10697011, на серию 270206. Указанные серии лекарственного средства не сертифицировались в связи с приостановлением лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных" с 26.02.2006 года на 6 месяцев.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 сентября 2006 г. N 01И-752/06 "Информационное письмо"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)