Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2006 г. N 01И-802/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Антигриппин, таблетки шипучие N 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция, поставщик Уфимский филиал ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 01150706.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ихтиол, мазь 10% 25 г, производства ЗАО "Ласкрафт", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Москва, показатель "Описание" (неоднородная мазь зеленоватого цвета с частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) - серии 010506.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 100506.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Антигриппин, таблетки шипучие N 30, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 01150706; Ихтиол, мазь 10% 25 г, показатель "Описание" (неоднородная мазь зеленоватого цвета с частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) - серии 010506; Боярышника настойка, 25 мл, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 100506. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.