Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 октября 2006 г. N 01И-813/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственных препаратов "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 30" серии EG009A, "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 60" EG038 производства "Юнифарм Инк." (США) требованиям НД 42-12700-02 изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Качество лекарственных препаратов "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 30" серии EG009A, "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 60" серии EG038 производства "Юнифарм Инк." (США), не соответствует требованиям НД 42-12700-02 изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота". Указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 октября 2006 г. N 01И-813/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)