Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2006 г. N 01И-825/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 20 октября 2006 г. N 01И-825/06
"О приостановлении обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

5 декабря 2006 г.

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N10", серии С6Н38321, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации вышеуказанного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2006 г. N 03И-929/06

2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. "Галазолин, капли назальные, 0,1 % 10 мл", серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2006 г. N 01И-924/06 в пункт 4 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

4. Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10", серии В60480, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия

5. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 53090, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации вышеуказанного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2007 г. N 01И-71/07

6. "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ", Германия;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации вышеуказанного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2007 г. N 03И-610/07

7. "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио", Россия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев