Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2006 г. N 01И-847/06 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2006 г. N 01И-888/06 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 3 ноября 2006 г. N 01И-847/06
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

22 ноября 2006 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата "Фамотидин таблетки покрытые оболочкой 0,02 г N 20" серии 20606 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия) требованиям ФСП 42-0550-3945-04, изм. N 1 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев