Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2006 г. N 01И-864/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2006 г. N 01И-891/06 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 14 ноября 2006 г. N 01И-864/06
"Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
С изменениями и дополнениями от:
23 ноября 2006 г.
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой/" серий 95, 97 производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия); "Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл" серий 95, 97 производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю "Токсичность" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с поступлением информации о несоответствии качества лекарственного препарата "Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой/" серий 95 /105/, 97 /99/, производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю "Токсичность". Росздравнадзор сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2006 г. N 01И-864/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2006 г. N 01И-891/06