Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 сентября 2006 г. N 01И-761/06 О выявлении копий сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждена органом по сертификации

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 25 сентября 2006 г. N 01И-761/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении в обращении лекарственного средства "Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350ПЕ, N 10", производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии", Грузия, серий 13042005, 040705, поступившего с копиями сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждена органом по сертификации (ОАО "Межрегиональный Центр сертификации"). В соответствии с информацией ОАО "Межрегиональный Центр сертификации", за период с 26.11.2002 г. по 10.07.2006 г. указанным органом по сертификации на лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350ПЕ, N 10" серии 020903 (партия 1000 упаковок) производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии", Грузия, выдан сертификат соответствия от 07.04.2004 N РОСС GE. ФМ02.А11610, бланк N 10248312, заявитель ООО "АЛЬПИНИСТ-15".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350ПЕ, N 10" указанных серий, поступивших с иными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев