Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-870/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г", серии 010504, на упаковках которого указан производитель "Ельфа фармзавод А.О.", Польша;

2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 70105, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0451005, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;

4. "Фестал драже N 100", серии 334158, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 февраля 2009 г. N 01И-42/09

5. "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50466, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Выявлены лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г", серии 010504, на упаковках которого указан производитель "Ельфа фармзавод А.О.", Польша; "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 70105, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша; "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0451005, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия; "Фестал драже N 100", серии 334158, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия; "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50466, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.