Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-877/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка номера серии и срока годности не читается) - серии 60306.

ГАРАНТ:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01-49616/06 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Феназепама таблетки, таблетки 1 мг N 50, производства ЗАО "Росмедпрепараты", поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка) - серии 040605.

3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:

- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель "Маркировка" (отсутствует надпись "Внутреннее") - серии 220706.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев