Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-878/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гастрофект, таблетки шипучие 2 г N 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии Н7213.

- Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие N 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J1801.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Нитрогранулонга таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 5,2 мг N 50, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 10206.

3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серий 1012006, 10112005, 11112005.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 08.09.2006 N 01И-734/06, п. 5 следует читать:

- Бом-Бенге мазь, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут" г. Краснодар, показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 11105.

- Касторовое масло 30 мл, масло для приема внутрь и наружного применения, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 020805.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев