Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель "Количественное определение" - серии 640606.
- Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" г.Самара, показатель "Подлинность" - серии 09062005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм" г. Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде белых пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) - серии 1070406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) - серии 60605.
- Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг, производства "Катвик Хеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Хлориды" - серии 428591.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами сертификации и контроля качества лекарственных средств:- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг N 10, показатель "Количественное определение" - серии 640606; Перца стручкового настойка, 100 мл, показатель "Подлинность" - серии 09062005; Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде белых пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) - серии 1070406; Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг N 50, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) - серии 60605; Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг, показатель "Хлориды" - серии 428591. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2006 г. N 01И-890/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)