Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО "ФармФирма "Сотекс" и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция) / упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-2232-98, изм. 1-2 по показателям "Оптическая плотность" и "Удельный показатель поглощения".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостанавливается обращение лекарственного средства "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция), упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-2232-98, изм. 1-2 по показателям "Оптическая плотность" и "Удельный показатель поглощения".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2006 г. N 01И-904/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)