Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2006 г. N 01И-951/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии R/618.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, со сколами) - серии О-148.

- Цетакс, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик Краснодарский филиал ООО "Восток-Фарм" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (в тексте этикетки флакона и в инструкции по медицинскому применению опечатки) - серии OTMID5021.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г N 20, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО "Вито-Фарм" г. Липецк, показатель "Маркировка" (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) - серии 010105.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Вита" г. Самара, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J3709.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев