Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-957/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 42603, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 42603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 42603, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп", Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: не соответствует требованию НД 42-2583-99 по показателю "Количественное определение" (содержание глибенкламида выше допустимой нормы) (оригинальный - соответствует требованию НД 42-2583-99); цвет таблеток - темно-розовый (оригинальный - розовый); шрифт этикетки флакона выполнен менее интенсивно и четко (оригинальный - выполнен интенсивно и четко); шрифт на вторичной упаковке выполнен более жирно и неаккуратно (оригинальный - шрифт выполнен аккуратно и четко); инструкция по медицинскому применению выполнена на более толстой бумаге сероватого оттенка (оригинальный - выполнена на тонкой бумаге белого цвета).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-957/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)