Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-961/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ТУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Оренбургской области:

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, таблетки 100 мг + 877 мг N 10, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ООО "Вита" г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с желтовато-розоватым оттенком) - серии 100706.

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, таблетки 100 мг + 877 мг N 10, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ООО "Фирма Элион" г. Оренбург, показатель "Описание" (таблетки с желтовато-кремоватыми вкраплениями) - серии 90706.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 090605.

- Календула мазь, мазь для наружного применения 40 г, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут" г. Краснодар, показатель "Описание" (масса бежевого цвета, покрыта твердой пленкой коричневого цвета) - серии 151205.

- Квинтор-250, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг N 10, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский филиал, показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серии В3985003.

- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ООО "Кварта" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 50805.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев