В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Валокордин, капли для приема внутрь 20 мл", серии 619601, 620641 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 апреля 2007 г. N 01И-276/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
2. "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 261005, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша,
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 апреля 2007 г. N 01И-319/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "Валокордин, капли для приема внутрь 20 мл", серии 619601, 620641 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия; "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 261005, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-982/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)