Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 041205.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии Е-146.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Описание" (на дне флакона мелкодисперсный осадок) - серии 10112005.
4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 11105.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, производства ОАО "УфаВИТА", поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 161204.
6. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:
- Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства Здравоохранения Оренбургской области:
- Урсосан, капсулы 250 мг N 50, производства "ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.", Чешская Республика, поставщик ООО "Биотэк" г. Москва, показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессовавшийся в комки порошок) - серии 0030106.
8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 30306.
9. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Медицина" г. Астрахань, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отслаивается от ПВХ пленки) - серии 410206, 550306.
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., г. Астрахань, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отслаивается от ПВХ пленки) - серии 600306.
10. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами сертификации и контроля качества лекарственных средств: Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 041205; Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии Е-146; Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406; Коделак фито, сироп 100 мл, показатель "Описание" (на дне флакона мелкодисперсный осадок) - серии 10112005; Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 11105; Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 161204; Коделак фито, сироп 100 мл, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005; Урсосан, капсулы 250 мг N 50, показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессовавшийся в комки порошок) - серии 0030106;- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 30306; Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отслаивается от ПВХ пленки) - серии 410206, 550306; Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отслаивается от ПВХ пленки) - серии 600306; Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 5152; Астрасепт, пастилки апельсино-ментоловые N 16, показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями, прилипшие к блистеру) - серии АОМ-048. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-19/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)