Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-21/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Континент" г. Курган, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка), "Маркировка" (на этикетке флакона нанесена дополнительная информация не предусмотренная в ФСП) - серии 09092005.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (пакеты укупорены негерметично) - серии 330805.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО "ФармАльянс" г. Омск, показатель "Описание" (раствор с осадком) - серии 110206.

4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Пролид, таблетки диспергируемые 100 мг N 10, производства "Протекх Биосистемс Пвт.Лт", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Описание" (таблетки со сколами и черными точечными вкраплениями) - серии PLDT-5010.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Башмедсервис" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость светло-коричневого цвета), "Сухой остаток" - серии 10505.

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии 058.

- Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь, 60 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание" (суспензия с не разбивающейся взвесью) - серии 9051281.

7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Эналаприл, таблетки 10 мг N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев